Шевырев Д.Н

Акцентируя внимание на вопросах административного правового регулирования в сфере здравоохранения в целом и об-щественных отношениях, складывающихся в области обраще-ния лекарственных средств в частности, раскрывается автор-ский подход к рассмотрению проблем альтернативной меди-цины в системе здравоохранения современного государства, политика которого основывается на научном знании и резуль-тативном культивировании высокосоциальных поведенческих алгоритмов населения. С правовой точки зрения в статье рас-крыты понятия «альтернативной медицины» и «лекарствен-ных средств», к ней относящихся. Проведенный анализ ряда нормативных правовых актов, фундаментальных научных ис-следований различных гуманитарных направлений позволил от-разить наиболее важные, на взгляд авторов, направления со-вершенствования государственной политики в области здраво-охранения, которые заключаются в использовании админи-стративно-правовых средств при информировании населения и повышении индивидуальной медицинской грамотности. ; Ключевые слова: государственное управление; администра-тивное правовое регулирование; политика; обращение лекар-ственных средств; альтернативная медицина; здравоохране-ние; население; природопользование; биоразнообразие; право-нарушения.

Проблема появления нелегальной фармацевтической продукции общепризнана и актуальна для всех развивающихся стран. При этом, риск появления такой продукции возрастает пропорционально росту объема фармацевтического рынка. Основные идеи обеспечения качества, надлежащей производственной практики (GMP), контроля качества и управления риском для качества взаимосвязаны. За рубежом издается масса литературы на тему GMP, которая написана бывшими инспекторами контролирующих органов, однако, на русском языке ощущается нехватка подобной литературы, что осложняет понимание, а соответственно, и работу с GMP. В данной статье представлена краткая общая характеристика системы GMP (далее – надлежащей производственной практики) на фармацевтическом производстве в соответствии с мировым опытом и действующим законодательством Российской Федерации. Изложен подход к определению небезопасных лекарственных средств в США. Указаны обстоятельства, определяющие необходимость оптимизации системы предупреждения производства и оборота фальсифицированных лекарственных средств, и актуальные вопросы терминологии, применяемой к потенциально опасным лекарственным средствам, в Российской Федерации.